Resolución Miscelánea Fiscal

Regla 2.3.12

Devolución de saldos a favor del IVA para los contribuyentes que producen y distribuyen medicinas de patente

Vigencia

Rige desde el 1 de enero de 2026 y hasta el 31 de diciembre de 2026. Su texto lo dio la publicación «Resolución Miscelánea Fiscal para 2026», en el Diario Oficial de la Federación del 28 de diciembre de 2025.

Vigente al 15 de noviembre de 2026Leída el 15 de noviembre de 2026

Versiones aprobadas

  1. 1 de enero de 2026 – 31 de diciembre de 2026 · DOF 28 de diciembre de 2025 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2026. (esta versión)Ver el cambio
  2. 1 de enero de 2025 – 31 de diciembre de 2025 · DOF 30 de diciembre de 2024 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2025, y sus Anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27.Ver el cambio
  3. 1 de enero de 2024 – 31 de diciembre de 2024 · DOF 29 de diciembre de 2023 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2024 y sus anexos 1, 5, 8, 15, 19 y 27.Ver el cambio
  4. 1 de enero de 2023 – 31 de diciembre de 2023 · sin decreto del DOF identificado
  5. 1 de enero de 2022 – 31 de diciembre de 2022 · DOF 27 de diciembre de 2021 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2022 y su anexo 19.Ver el cambio
  6. 1 de enero de 2021 – 31 de diciembre de 2021 · DOF 29 de diciembre de 2020 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2021.Ver el cambio
  7. 1 de enero de 2020 – 31 de diciembre de 2020 · DOF 28 de diciembre de 2019 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2020.
  8. 30 de abril de 2019 – 31 de diciembre de 2019 · DOF 29 de abril de 2019 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2019.
  9. 1 de enero de 2018 – 29 de abril de 2019 · DOF 22 de diciembre de 2017 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2018.
  10. 1 de enero de 2017 – 31 de diciembre de 2017 · DOF 23 de diciembre de 2016 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2017.
  11. 1 de enero de 2016 – 31 de diciembre de 2016 · DOF 23 de diciembre de 2015 · Resolución Miscelánea Fiscal para 2016.

Fuente oficial

Decreto que le dio este texto

Resolución Miscelánea Fiscal para 2026. · DOF 28 de diciembre de 2025

Ver en la fuente oficial

Texto vigente

2.3.12. Para los efectos de los artículos 2o.-A, fracción I, inciso b), 6o. de la Ley del IVA, y 22, primer y séptimo párrafos del CFF, las personas físicas y morales que se dediquen a la producción o distribución de medicinas de patente, podrán obtener la resolución a su solicitud de devolución de saldos a favor del IVA en un plazo máximo de veinte días siguientes a la fecha en que se presentó la solicitud correspondiente, siempre que: I. La producción o distribución de medicinas de patente represente el 90% de su valor total de actos y actividades, distintos a la importación, en el periodo que se solicite la devolución. II. El pago de las erogaciones que generan el IVA acreditable se hayan realizado mediante cheque nominativo, tarjeta de crédito, de débito o de servicios o transferencia electrónica de fondos, salvo aquellas erogaciones en efectivo a que se refiere el artículo 27, fracción III de la Ley del ISR. III. Cuenten con la e.firma o la e.firma portable y opinión positiva del cumplimiento de sus obligaciones fiscales para efectos de lo señalado en el artículo 32-D del CFF. IV. Que en los doce meses anteriores al mes en que se presente la solicitud de devolución conforme a la presente regla, el contribuyente no tenga resoluciones por las que se le hayan negado total o parcialmente cantidades solicitadas en devolución por concepto del IVA en más del 20% del monto acumulado de las cantidades solicitadas en devolución y siempre que dicho monto acumulado no exceda de $5'000,000.00 (cinco millones de pesos 00/100 M.N.). El requisito a que se refiere esta fracción no será aplicable tratándose de contribuyentes que no hayan presentado previamente solicitudes de devolución. V. Hayan enviado por el periodo por el que se solicita la devolución, la información a que se refieren las fracciones I, II y III de la regla 2.8.1.5. VI. Tratándose del IVA que derive de operaciones entre partes relacionadas o empresas de un mismo grupo, deberá comprobarse el pago, entero o acreditamiento del IVA trasladado en dichas operaciones. La solicitud de devolución se deberá presentar a través del FED ingresando la solicitud en la modalidad "IVA Medicinas de Patente" de conformidad con la regla 2.3.4. y la ficha de trámite 71/CFF "Solicitud de Devolución de saldos a favor del IVA a contribuyentes del sector agropecuario, así como a los generados por proyectos de inversión en activo fijo, que producen y distribuyen productos destinados a la alimentación, medicina de patente y en periodo preoperativo", contenida en el Anexo 2. La primera solicitud de devolución se resolverá en un plazo regular de cuarenta días; las subsecuentes en un plazo de veinte días. Los contribuyentes, previo a la presentación de su primera solicitud de devolución, podrán solicitar a la autoridad fiscal que revise la información y documentación con la que cuente en ese momento. Para tales efectos, la autoridad fiscal contará con un plazo de quince días para su revisión, lo cual no garantiza la procedencia de la solicitud de devolución. El beneficio del plazo expedito a que se refiere la presente regla no procederá, cuando: a) Se trate de contribuyentes cuyos datos estén publicados en el Portal del SAT, al momento de presentar su solicitud de conformidad con el artículo 69, párrafos penúltimo, fracciones I, II, III y IV y último del CFF, así como a los que se les haya aplicado la presunción establecida en el artículo 69-B del mismo Código, una vez que se haya publicado en el DOF y en el Portal mencionado el listado a que se refiere el artículo 69-B, cuarto párrafo del CFF, o bien, se trate de contribuyentes que se les haya emitido y notificado la resolución que determina que emiten falsos comprobantes fiscales, en términos del artículo 49 Bis del CFF; b) Los contribuyentes soliciten la devolución con base en comprobantes fiscales expedidos por los contribuyentes que se encuentren en la publicación o en los listados a que se refieren los artículos 49 Bis, 69, párrafos penúltimo, fracciones I, II, III y IV, y último o 69-B del CFF, señalados en el inciso anterior; c) Al contribuyente se le hubiere dejado sin efectos el certificado emitido por el SAT, de conformidad con lo establecido en el artículo 17-H, primer párrafo, fracción X, en relación con el artículo 17-H Bis, ambos del CFF, así como por los supuestos establecidos en las fracciones XI, XII y XIII del referido artículo 17-H, durante el periodo de solicitud de devolución de que se trate; d) Se trate de contribuyentes que elaboren o distribuyan medicamentos herbolarios o de remedios herbolarios. e) Los contribuyentes no habiliten el buzón tributario, o señalen medios de contacto erróneos o inexistentes. Tampoco será aplicable el plazo a que se refiere el primer párrafo de esta regla, cuando la autoridad notifique al contribuyente un requerimiento en los términos del artículo 22, séptimo párrafo del CFF, o bien, cuando ejerza las facultades de comprobación a que se refiere el artículo 22, décimo párrafo, en relación con el artículo 22-D, ambos del CFF, por lo que la resolución de las solicitudes de devolución se sujetará a los plazos establecidos en el artículo 22 del mismo ordenamiento legal. Para los efectos de la presente, regla se entenderá como medicina de patente a la que se refiere el artículo 7 del Reglamento de la Ley del IVA y correlativos de la Ley General de Salud. CFF 17-H Bis, 22, 22-D, 28, 32-D, 49 Bis, 69, 69-B, LISR 27, LIVA 2o.-A, 6o., Ley General de Salud, RCFF 33, 34, RLIVA 7, RMF 2.1.36., 2.3.4., 2.8.1.5.

Consulta en vivo

Esta página es la lectura de la biblioteca al 15 de noviembre de 2026. El texto vigente a cualquier fecha, lo que cambió y los precedentes se consultan sin cuenta ni llave en el conector MCP público de la biblioteca, https://mcp.cumplida.com/mcp.

Las llamadas de esta disposición y de los precedentes que la aplican o interpretan, como parámetros de tools/call:

{"name":"leer_disposicion","arguments":{"referencia":"regla 2.3.12","fecha":"2026-01-01"}}
{"name":"que_cambio_en_la_norma","arguments":{"referencia":"regla 2.3.12","fecha":"2026-01-01"}}
{"name":"precedentes_de_un_articulo","arguments":{"articulo":"RMF:2.3.12"}}

Con otra fecha (AAAA-MM-DD), la versión que regía ese día; sin fecha, la de hoy.

Cómo conectarlo y la primera petición con curl

Con Cumplida

En Cumplida, cada cambio aprobado de la biblioteca se cruza con la cartera del despacho: se señala a qué contribuyentes toca por su régimen y sus obligaciones, con la disposición y la fecha desde la que rige.

Ver la auditoría fiscal

Cómo citar

Regla 2.3.12 de la Resolución Miscelánea Fiscal, en su texto vigente del 1 de enero de 2026 al 31 de diciembre de 2026 (publicado el 28 de diciembre de 2025 en el Diario Oficial de la Federación).

Información general a la fecha indicada. El texto vigente es el publicado en el Diario Oficial de la Federación; el criterio profesional para cada caso es del despacho.