# 4/2024/CTN/CS-SASEN · Criterio de PRODECON

Procuraduría de la Defensa del Contribuyente · Procuraduría de la Defensa del Contribuyente · https://cumplida.com/biblioteca/prodecon/1402

4/2024/CTN/CS-SASEN

Criterio aislado · Publicada el 5 de marzo de 2024 · Leída el 15 de noviembre de 2026

## A quién obliga

orienta; no obliga al SAT ni a los tribunales

## Disposiciones que aplica

- LIVA 25 · https://cumplida.com/biblioteca/ley/liva/25
- LIVA 2-A · https://cumplida.com/biblioteca/ley/liva/2-A
- RGCE 5.2.3

## Fuente oficial

https://www.prodecon.gob.mx/buscadorcriterios/mostrarcriteriobus/1402

## Texto

4/2024/CTN/CS-SASEN ANEXO 27 DE LAS REGLAS GENERALES DE COMERCIO EXTERIOR VIGENTES. LAS FRACCIONES ARANCELARIAS DE LA TARIFA DE LA LEY DE LOS IMPUESTOS DE IMPORTACIÓN Y DE EXPORTACIÓN AHÍ INDICADAS, NO CREAN DERECHOS DISTINTOS A LOS CONTENIDOS EN LAS DISPOSICIONES JURÍDICAS APLICABLES, POR ELLO, PARA CONOCER SI SE ESTÁ O NO OBLIGADO AL PAGO DEL IVA CON MOTIVO DE LA IMPORTACIÓN DE MERCANCÍAS, DEBE ATENDERSE A LO DISPUESTO POR EL ARTÍCULO 25, FRACCIÓN III DE LA LEY DEL IVA. Antecedentes. Al solicitar el servicio de Consulta Especializada, una persona moral contribuyente señaló que su actividad preponderante consiste en la comercialización y distribución de medicamentos de patente, sin embargo, al no tener una actividad de manufactura en México, importa ciertos productos del extranjero para posteriormente ser enajenados en territorio nacional, tal es el caso de la “toxina botulínica tipo A” , con patente debidamente registrada y registro sanitario emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, según su manifestación y documentación aportada. Por lo anterior, refirió que dicho producto debe ser tratado como una medicina de patente conforme al artículo 2-A, primer párrafo, fracción I, inciso b) de la Ley del Impuesto al Valor Agregado (Ley del IVA), para que su importación a territorio nacional esté exenta del referido impuesto, sin embargo, de la redacción a su consulta se advierte que tiene incertidumbre, pues con la publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 07 de junio de 2022 del “Decreto por el que se expide la Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación” , que con su entrada en vigor abrogó la diversa publicada en el mismo medio de difusión el 01 de julio de 2020; al divulgarse el 14 de julio de 2022 en el DOF el “ACUERDO por el que se dan a conocer las tablas de correlación entre las fracciones arancelarias de la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (TIGIE) 2020-2022” , en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para el 2023, a consideración de dicha consultante la autoridad fiscal no incluyó la fracción arancelaria que le permitía identificar que el producto que importa a territorio nacional no está sujeto al pago del Impuesto al Valor Agregado (IVA). Consideraciones. Conforme al artículo 2-A, párrafo primero, fracción I, inciso b) de la Ley del IVA, por la enajenación de medicinas de patente en territorio nacional dicho impuesto se calculará aplicando la tasa del 0%. En tanto, el diverso 25, fracción III del mismo ordenamiento legal, dispone entre otros supuestos, que no se pagará el Impuesto al Valor Agregado (IVA) en la importación de bienes cuya enajenación en el país sean de los señalados en el artículo 2-A citado con antelación. Por su parte, el numeral 7 del Reglamento de la Ley del IVA refiere que se consideran medicinas de patente las especialidades farmacéuticas, los estupefacientes, las substancias psicotrópicas, los antígenos o vacunas, incluyendo las homeopáticas y las veterinarias; así como los medicamentos magistrales y oficinales a que se refiere la legislación sanitaria cuando éstos sean equivalentes a las especialidades farmacéuticas. El Servicio de Administración Tributaria el 28 de noviembre de 2022 publicó en el DOF, entre otros, el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2022, prorrogando su vigencia para el ejercicio 2023, quedando referenciado de manera textual como “Fracciones arancelarias de la TIGIE, por cuya importación no se está obligado al pago del IVA, de conformidad con el artículo 25, fracción III, en relación con el artículo 2-A, fracción I de la Ley del IVA” , mientras que el publicado en el mismo medio de difusión el 19 de enero de 2024, quedó identificado como “Fracciones arancelarias de la TIGIE y NICO, por cuya importación no se está obligado al pago del IVA” . Criterio de Prodecon. Toda vez que en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2024, quedó medularmente señalado que para efectos de los artículos 2-A, fracción I y 25, fracción III de la Ley del IVA, se daban a conocer las mercancías que no están sujetas al pago del IVA en su importación; para generar certeza jurídica a los pagadores de impuestos, esta Procuraduría es de la opinión que las fracciones y descripciones arancelarias contenidas en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior, son meramente indicativas y no crean derechos ni obligaciones distintos a los contenidos en las disposiciones fiscales aplicables al caso particular de que se trate. Por ello, cuando en el referido Anexo no se encuentre comprendida la fracción arancelaria y, en su caso el Número de Identificación Comercial (NICO) en el que se clasifica la mercancía a importar, ello no significa que para efectos de su importación se está obligado al pago del IVA, pues para conocer si por la importación a territorio nacional del bien de que se trate está o no sujeto al pago del referido impuesto, debe partirse de la aplicación e interpretación de las disposiciones fiscales, como lo es, el artículo 25, fracción III de la Ley del IVA, en relación con los diversos 2-A, fracción I, inciso b) del mismo ordenamiento legal y 7 de su Reglamento, para el caso en particular de la “toxina botulínica tipo A” , con patente debidamente registrada. Robustece lo sustentado en el presente criterio, la regla 5.2.3. de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2024, de rubro “Mercancías no sujetas al pago del IVA (Anexo 27)” , emitida por la propia autoridad fiscal, en donde se advierte textualmente que: “Para los efectos de los artículos 2o.-A, fracción I y 25, fracción III de la Ley del IVA, las mercancías que conforme a la Ley del IVA no están sujetas al pago de dicho impuesto en su importación, serán entre otras, las contenidas en el Anexo 27” ; destacándose el término “serán entre otras” , que permite sustentar que las fracciones arancelarias ahí indicadas no son limitativas, aunado que también quedó señalado que cuando en el Anexo 27 no se encuentre comprendida la fracción arancelaria y, en su caso, el NICO en el que se clasifica la mercancía a importar y, los importadores consideren que por la importación de dicha mercancía no se está obligado al pago del IVA, éstos podrán formular ante la autoridad fiscal una consulta sobre la situación real y concreta. Criterio sustentado en: Consulta número 00112-DEN-CE-112-2023. Extracto / Descripción breve: ANEXO 27 DE LAS REGLAS GENERALES DE COMERCIO EXTERIOR VIGENTES. LAS FRACCIONES ARANCELARIAS DE LA TARIFA DE LA LEY DE LOS IMPUESTOS DE IMPORTACIÓN Y DE EXPORTACIÓN AHÍ INDICADAS, NO CREAN DERECHOS DISTINTOS A LOS CONTENIDOS EN LAS DISPOSICIONES JURÍDICAS APLICABLES, POR ELLO, PARA CONOCER SI SE ESTÁ O NO OBLIGADO AL PAGO DEL IVA CON MOTIVO DE LA IMPORTACIÓN DE MERCANCÍAS, DEBE ATENDERSE A LO DISPUESTO POR EL ARTÍCULO 25, FRACCIÓN III DE LA LEY DEL IVA. Antecedentes. Al solicitar el servicio de Consulta Especializada, una persona moral contribuyente señaló que su actividad preponderante consiste en la comercialización y distribución de medicamentos de patente, sin embargo, al no tener una actividad de manufactura en México, importa ciertos productos del extranjero para posteriormente ser enajenados en territorio nacional, tal es el caso de la “toxina botulínica tipo A”, con patente debidamente registrada y registro sanitario emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, según su manifestación y documentación aportada. Por lo anterior, refirió que dicho producto debe ser tratado como una medicina de patente conforme al artículo 2-A, primer párrafo, fracción I, inciso b) de la Ley del Impuesto al Valor Agregado (Ley del IVA), para que su importación a territorio nacional esté exenta del referido impuesto, sin embargo, de la redacción a su consulta se advierte que tiene incertidumbre, pues con la publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 07 de junio de 2022 del “Decreto por el que se expide la Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación”, que con su entrada en vigor abrogó la diversa publicada en el mismo medio de difusión el 01 de julio de 2020; al divulgarse el 14 de julio de 2022 en el DOF el “ACUERDO por el que se dan a conocer las tablas de correlación entre las fracciones arancelarias de la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (TIGIE) 2020-2022”, en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para el 2023, a consideración de dicha consultante la autoridad fiscal no incluyó la fracción arancelaria que le permitía identificar que el producto que importa a territorio nacional no está sujeto al pago del Impuesto al Valor Agregado (IVA). Consideraciones. Conforme al artículo 2-A, párrafo primero, fracción I, inciso b) de la Ley del IVA, por la enajenación de medicinas de patente en territorio nacional dicho impuesto se calculará aplicando la tasa del 0%. En tanto, el diverso 25, fracción III del mismo ordenamiento legal, dispone entre otros supuestos, que no se pagará el Impuesto al Valor Agregado (IVA) en la importación de bienes cuya enajenación en el país sean de los señalados en el artículo 2-A citado con antelación. Por su parte, el numeral 7 del Reglamento de la Ley del IVA refiere que se consideran medicinas de patente las especialidades farmacéuticas, los estupefacientes, las substancias psicotrópicas, los antígenos o vacunas, incluyendo las homeopáticas y las veterinarias; así como los medicamentos magistrales y oficinales a que se refiere la legislación sanitaria cuando éstos sean equivalentes a las especialidades farmacéuticas. El Servicio de Administración Tributaria el 28 de noviembre de 2022 publicó en el DOF, entre otros, el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2022, prorrogando su vigencia para el ejercicio 2023, quedando referenciado de manera textual como “Fracciones arancelarias de la TIGIE, por cuya importación no se está obligado al pago del IVA, de conformidad con el artículo 25, fracción III, en relación con el artículo 2-A, fracción I de la Ley del IVA”, mientras que el publicado en el mismo medio de difusión el 19 de enero de 2024, quedó identificado como “Fracciones arancelarias de la TIGIE y NICO, por cuya importación no se está obligado al pago del IVA”. Criterio de Prodecon. Toda vez que en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2024, quedó medularmente señalado que para efectos de los artículos 2-A, fracción I y 25, fracción III de la Ley del IVA, se daban a conocer las mercancías que no están sujetas al pago del IVA en su importación; para generar certeza jurídica a los pagadores de impuestos, esta Procuraduría es de la opinión que las fracciones y descripciones arancelarias contenidas en el Anexo 27 de las Reglas Generales de Comercio Exterior, son meramente indicativas y no crean derechos ni obligaciones distintos a los contenidos en las disposiciones fiscales aplicables al caso particular de que se trate. Por ello, cuando en el referido Anexo no se encuentre comprendida la fracción arancelaria y, en su caso el Número de Identificación Comercial (NICO) en el que se clasifica la mercancía a importar, ello no significa que para efectos de su importación se está obligado al pago del IVA, pues para conocer si por la importación a territorio nacional del bien de que se trate está o no sujeto al pago del referido impuesto, debe partirse de la aplicación e interpretación de las disposiciones fiscales, como lo es, el artículo 25, fracción III de la Ley del IVA, en relación con los diversos 2-A, fracción I, inciso b) del mismo ordenamiento legal y 7 de su Reglamento, para el caso en particular de la “toxina botulínica tipo A”, con patente debidamente registrada. Robustece lo sustentado en el presente criterio, la regla 5.2.3. de las Reglas Generales de Comercio Exterior para 2024, de rubro “Mercancías no sujetas al pago del IVA (Anexo 27)”, emitida por la propia autoridad fiscal, en donde se advierte textualmente que: “Para los efectos de los artículos 2o.-A, fracción I y 25, fracción III de la Ley del IVA, las mercancías que conforme a la Ley del IVA no están sujetas al pago de dicho impuesto en su importación, serán entre otras, las contenidas en el Anexo 27”; destacándose el término “serán entre otras”, que permite sustentar que las fracciones arancelarias ahí indicadas no son limitativas, aunado que también quedó señalado que cuando en el Anexo 27 no se encuentre comprendida la fracción arancelaria y, en su caso, el NICO en el que se clasifica la mercancía a importar y, los importadores consideren que por la importación de dicha mercancía no se está obligado al pago del IVA, éstos podrán formular ante la autoridad fiscal una consulta sobre la situación real y concreta. Criterio sustentado en: Consulta número 00112-DEN-CE-112-2023. --> Relacionado con: Criterios relacionados 3/2024/CTN/CS-SASEN Criterios Sustantivos IVA. ES APLICABLE LA TASA DEL 0% A LA ENAJENACIÓN EN TERRITORIO NACIONAL DE LA “TOXINA BOTULÍNICA TIPO A” CON PATENTE DEBIDAMENTE REGISTRADA, AL ACTUALIZARSE EL SUPUESTO DE MEDICINA DE PATENTE CONFORM... Ver criterio relacionado Regresar a resultados Imprimir criterio Aprobado 2da. Sesión Ordinaria del 05 de marzo de 2024

## Consulta en vivo

Esta página es la lectura de la biblioteca al 15 de noviembre de 2026. La vigencia del criterio, el texto completo y lo que otros criterios dicen de él se consultan sin cuenta ni llave en el conector MCP público de la biblioteca, https://mcp.cumplida.com/mcp.

La llamada de este precedente, como parámetros de tools/call:

```json
{"name":"leer_precedente","arguments":{"referencia":"PRODECON:1402"}}
```

Cómo conectarlo y la primera petición con curl: https://cumplida.com/agentes

## Cómo citar

Criterio de PRODECON: 4/2024/CTN/CS-SASEN
Órgano: Procuraduría de la Defensa del Contribuyente
Aprobación: 5 de marzo de 2024
Tipo: Criterio de PRODECON

Información general a la fecha indicada. El texto vigente es el publicado en el Diario Oficial de la Federación; el criterio profesional para cada caso es del despacho.